2017年9月25日至27日,方略陆港集团医疗设备运营事业部总裁杜华明应邀参加了在江苏苏州举办的有源医疗器械国际监测标准(安规、EMC、无线)研讨会。研讨内容围绕电气安全与基本性能、电磁兼容、无线通信等三个方面。
图:苏州有源医疗器械国际监测标准(安规、EMC、无线)研讨会现场
本届研讨会由中国医疗器械行业协会创新服务专委会主办,苏州医疗器械创新服务中心承办,培训地点特意安排在拥有超过 120 年丰富经验的全球权威检测认证机构——美国UL健康科学部苏州实验中心,同时还邀请了有源检测标委会的牵头单位——上海医疗器械检测所专家前来研讨交流。
近年来,随着国际医疗器械法规、要求的不断更新,如何有效地解读和实施国际新标准、新要求,成了横亘在很多有产品出口需求的医疗器械厂商和认证机构之间的一道鸿沟,因而熟悉掌握这些新规就显得十分必要。会上,杜华明总裁认真听取了行业专家和学者对有关标准的解读,理清测试规范,缩短因为检测延误的海外市场上市周期,为今后医疗设备事业的发展积累了更多专业知识和宝贵经验。会后,中国医疗器械行业协会创新服务专委会联合苏州UL美华认证有限公司为杜华明总裁颁发了证书。